co jsou příbuzné látky v hplc

„Příbuzná látka“ je pojem farmaceutického průmyslu pro kontaminanty, které jsou strukturně podobné aktivnímu léčivu (jsou chemicky „příbuzné“). V praxi se tento termín často používá na nečistoty a kontaminující látky v léku, ať už jsou chemicky příbuzné či nikoli. Důležitost by měla být zřejmá.

1. Co jsou příbuzné látky?
2. Jaký je rozdíl mezi testem a příbuznými látkami?
3. Jaký je rozdíl mezi chromatografickou čistotou a příbuznými látkami?
4. Jaký je rozdíl mezi příbuznými látkami a organickými nečistotami?
5. Co znamená test?
6. Kolik druhů nečistot tam je?
7. Proč je test více než 100?
8. Proč děláme test pomocí HPLC?
9. Kolik typů HPLC existuje?
10. Jaké jsou zdroje nečistot ve farmaceutických látkách?
11. Jak vypočítáte nečistoty?
12. Co je profil nečistoty drogy?

Co jsou příbuzné látky?

(1) Jakákoli složka nové léčivé látky, která není chemickou entitou definovanou jako nová léčivá látka. (2) Jakákoli složka léčivého přípravku, která není chemickou entitou definovanou jako léčivá látka nebo pomocná látka v léčivém přípravku. KLASIFIKACE NEČISTOT.

Jaký je rozdíl mezi testem a příbuznými látkami?

Hlavní rozdíl mezi testem a čistotou spočívá v tom, že testem je stanovení jedné z hlavních složek ve vzorku, zatímco čistotou je stanovení nečistot ve vzorku. ... Stanovení a čistota jsou dva typy měření používaných k určení složek vzorku.

Jaký je rozdíl mezi chromatografickou čistotou a příbuznými látkami?

Jednoduše, chromatografická čistota je test (obvykle TLC nebo HPLC), kde je vzorek srovnáván s některými standardy, a skvrny / vrcholy detekovaných nečistot nesmí překročit předepsané limity pro velikost a počet. ... Všimněte si, že jiná kategorie „procesní nečistoty“ výslovně vylučuje příbuzné látky a vodu.

Jaký je rozdíl mezi příbuznými látkami a organickými nečistotami?

Nečistota: něco, co je výsledkem chemie při výrobě produktu. Nečistoty by obecně měly být v průběhu času konstantní - budou existovat určité variace mezi dávkami. Příbuzná látka: něco, co tam je v důsledku stability (nebo její nedostatečné) produktu.

Co znamená test?

Test je proces analýzy látky za účelem stanovení jejího složení nebo kvality. Tento termín se v těžebním průmyslu často používá k označení zkoušek rud nebo minerálů. Termín test se také používá v environmentálním, chemickém a farmaceutickém průmyslu.

Kolik druhů nečistot tam je?

Nečistoty přítomné v různých textiliích jsou dvou typů: přírodní a přidané. Přírodní vlákna, jako je bavlna, vlna, hedvábí atd., Se pěstují v přírodních podmínkách, během nichž tato vlákna získávají přírodní nečistoty, jako jsou špína, prach, minerály, mastné látky atd..

Proč je test více než 100?

Existuje jednoduchý důvod mít čistotu vyšší než 100% pro tuto sloučeninu. Pokud by byla látka několik hodin vystavena suchému prostředí, mohlo by dojít ke ztrátě malého množství hydratační vody, což by vedlo k vyšší čistotě výpočtu..

Proč děláme test pomocí HPLC?

K měření kvality léčiv se velmi často používají testy založené na HPLC a podle ICH je nutné pro ověření analytické metody zkontrolovat určité parametry: linearita, specificita, přesnost, přesnost (mezidenní a vnitrodenní), mez detekce (LOD) , limit kvantifikace (LOQ) a robustnost (ICH-Q2B, 2005; ...

Kolik typů HPLC existuje?

Analýzy HPLC spadají do čtyř různých kategorií: (1) chromatografie s reverzní fází, kde je stacionární fáze hydrofobní (C.₁₈-modifikovaný oxid křemičitý), (2) chromatografie na normální fázi, kde stacionární fází je hydrofilní (oxid křemičitý), (3) hydrofilní interakční chromatografie, hybrid technik 1 a 2 a (4) iontová ...

Jaké jsou zdroje nečistot ve farmaceutických látkách?

Různé zdroje nečistot ve farmaceutických výrobcích jsou - činidla, těžké kovy, ligandy, katalyzátory, jiné materiály, jako jsou filtrační pomocné látky, dřevěné uhlí a podobně, degradované konečné produkty získané během \ výroby sypkých léčiv z hydrolýzy, fotolytického štěpení, oxidační degradace dekarboxylace, ...

Jak vypočítáte nečistoty?

Vyvinuli jsme / ověřili metodu, kde se nečistoty počítají podle známého vzorce:% imp = (Atest / Aref) * limit. Porovnání procentního podílu neznámého imp.

Co je profil nečistoty drogy?

Profilování nečistot je běžný název skupiny analytických činností, jejichž cílem je detekce, objasnění identifikace / struktury a kvantitativní stanovení organických a anorganických nečistot i zbytkových látek. rozpouštědla v hromadných léčivech a farmaceutických formulacích.