rozdíl mezi chromatografickou čistotou a příbuznými látkami

1. Co jsou příbuzné látky a chromatografická čistota?
2. Jaký je rozdíl mezi testem a příbuznými látkami?
3. Jaký je rozdíl mezi související látkou a nečistotou?
4. Co jsou příbuzné látky ve farmaceutických přípravcích?
5. Co je to chromatografická čistota?
6. Co je RRF HPLC?
7. Proč je test více než 100?
8. Co znamená Assay?
9. Proč děláme test pomocí HPLC?
10. Kolik druhů nečistot tam je?
11. Jaké jsou různé druhy nečistot?
12. Jaké jsou zdroje nečistot ve farmaceutických látkách?

Co jsou příbuzné látky a chromatografická čistota?

Chromatografická čistota předvádí skutečné množství. látka přítomná s neznámými nečistotami. Chromatografická čistota znamená nespecifikované nečistoty podle oblasti.

Jaký je rozdíl mezi testem a příbuznými látkami?

Hlavní rozdíl mezi testem a čistotou spočívá v tom, že testem je stanovení jedné z hlavních složek ve vzorku, zatímco čistotou je stanovení nečistot ve vzorku. ... Stanovení a čistota jsou dva typy měření používaných k určení složek vzorku.

Jaký je rozdíl mezi související látkou a nečistotou?

Nečistota: něco, co je výsledkem chemie při výrobě produktu. Nečistoty by obecně měly být v průběhu času konstantní - budou existovat určité variace mezi dávkami. Příbuzná látka: něco, co tam je v důsledku stability (nebo její nedostatečné) produktu.

Co jsou příbuzné látky ve farmaceutických přípravcích?

Příbuzné látky strukturně souvisí s léčivou látkou. Těmito látkami mohou být identifikované nebo neidentifikované produkty rozkladu nebo nečistoty vznikající při výrobním procesu nebo během skladování materiálu. ... Tyto látky mohou být zaváděny během výroby nebo manipulace.

Co je to chromatografická čistota?

Jednoduše, chromatografická čistota je test (obvykle TLC nebo HPLC), kde je vzorek srovnáván s některými standardy, a skvrny / vrcholy detekovaných nečistot nesmí překročit předepsané limity pro velikost a počet. ... Monografie mohou definovat očekávané retenční vlastnosti a limity pro tyto nečistoty.

Co je RRF HPLC?

Faktor relativní odezvy (RRF) je analytický parametr používaný v chromatografických postupech ke kontrole nečistot / degradantů v léčivé látce a léčivém produktu. RRF se používá ke korekci rozdílu v odezvě detektoru nečistot na špičce analytu. RRF je stanovena metodou sklonu s lineárním rozsahem řešení.

Proč je test více než 100?

Existuje jednoduchý důvod mít čistotu vyšší než 100% pro tuto sloučeninu. Pokud by byla látka několik hodin vystavena suchému prostředí, mohlo by dojít ke ztrátě malého množství hydratační vody, což by vedlo k vyšší čistotě výpočtu..

Co znamená Assay?

Test je proces analýzy látky za účelem stanovení jejího složení nebo kvality. Tento termín se v těžebním průmyslu často používá k označení zkoušek rud nebo minerálů. Termín test se také používá v environmentálním, chemickém a farmaceutickém průmyslu.

Proč děláme test pomocí HPLC?

K měření kvality léčiv se velmi často používají testy založené na HPLC a podle ICH je nutné pro ověření analytické metody zkontrolovat určité parametry: linearita, specificita, přesnost, přesnost (mezidenní a vnitrodenní), mez detekce (LOD) , limit kvantifikace (LOQ) a robustnost (ICH-Q2B, 2005; ...

Kolik druhů nečistot tam je?

Nečistoty přítomné v různých textiliích jsou dvou typů: přírodní a přidané. Přírodní vlákna, jako je bavlna, vlna, hedvábí atd., Se pěstují v přírodních podmínkách, během nichž tato vlákna získávají přírodní nečistoty, jako jsou špína, prach, minerály, mastné látky atd..

Jaké jsou různé druhy nečistot?

Tři různé typy nečistot ve farmaceutických přípravcích zahrnují organická, anorganická a zbytková rozpouštědla. Většina z těchto nečistot se vyskytuje v důsledku výrobních procesů, degradace, podmínek skladování, pomocných látek nebo kontaminace.

Jaké jsou zdroje nečistot ve farmaceutických látkách?

Různé zdroje nečistot ve farmaceutických výrobcích jsou - činidla, těžké kovy, ligandy, katalyzátory, jiné materiály, jako jsou filtrační pomocné látky, dřevěné uhlí a podobně, degradované konečné produkty získané během \ výroby sypkých léčiv z hydrolýzy, fotolytického štěpení, oxidační degradace dekarboxylace, ...